---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1237/18"
number: "01И-1237/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1237/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1237/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 15 мая 2018 г. N 01И-1237/18**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 15 мая 2018 г. N 01И-1237/18**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="right">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-53041/17 от 03.11.2017 | <a id="p100016"></a>ГБУЗ "Иркутская государственная областная детская клиническая больница" (Иркутская область, г. Иркутск, бул. Гагарина, д. 4) | <a id="p100017"></a>L-Аспарагиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс. МЕ, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>010416 |
| <a id="p100021"></a>N 03-57969/17 от 05.12.2017 | <a id="p100022"></a>КГБУЗ "КМКБСМП им. Н.С. Карповича" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Курчатова, д. 17) | <a id="p100023"></a>Листенон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Такеда Австрия ГмбХ | <a id="p100025"></a>Австрия | <a id="p100026"></a>11235538 |
| <a id="p100027"></a>N 02-4866/18 от 05.02.2018 | <a id="p100028"></a>АО "Органика" (Кемеровская область, г. Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д. 3) | <a id="p100029"></a>Трамадол, раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Органика АО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>390417 |
| <a id="p100033"></a>N 02-5408/18 от 07.02.2018 | <a id="p100034"></a>ФГБУЗ "Центральная МСЧ N 28 ФМБА России" (Иркутская область, г. Ангарск, квартал 222, д. 2, корп. 10) | <a id="p100035"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | <a id="p100036"></a>Компания Деко ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>580517 |




<a id="p100039"></a>

---