Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1237/18. 01И-1237/18. 15.05.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123718
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 мая 2018 г. № 01И-1237/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 мая 2018 г. № 01И-1237/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-53041/17 от 03.11.2017 |
ГБУЗ «Иркутская государственная областная детская клиническая больница» (Иркутская область, г. Иркутск, бул. Гагарина, д. 4) |
L-Аспарагиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс. МЕ, флаконы (1), пачки картонные |
Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО |
Россия |
010416 |
| № 03-57969/17 от 05.12.2017 |
КГБУЗ «КМКБСМП им. Н.С. Карповича» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Курчатова, д. 17) |
Листенон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные |
Такеда Австрия ГмбХ |
Австрия |
11235538 |
| № 02-4866/18 от 05.02.2018 |
АО «Органика» (Кемеровская область, г. Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д. 3) |
Трамадол, раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Органика АО |
Россия |
390417 |
| № 02-5408/18 от 07.02.2018 |
ФГБУЗ «Центральная МСЧ № 28 ФМБА России» (Иркутская область, г. Ангарск, квартал 222, д. 2, корп. 10) |
Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные |
Компания Деко ООО |
Россия |
580517 |