Письмо Росздравнадзора от 31.07.2015 № 01И-1237/15

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 июля 2015 г. № 01И-1237/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированных медицинских изделиях:

• «DeVita AP»;
• «DeVita AP MINI»;
• «DeRofes»;
• «DePuls»;
• «DeVita RITM MINI»;
• «DeVita Cosmo» производства Германия, компания «DETA-ELIS Holding» занимается разработкой проектов, вводящих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях.

На основании изложенного вышеуказанная продукция не допущена к применению в медицинских целях. Применять медицинские изделия необходимо по назначению лечащего врача и строго по инструкции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---