---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1236/21"
number: "01И-1236/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1236/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1236/21

"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа(R)" ("prolia(R)")"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 октября 2021 г. N 01И-1236/21

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"ПРОЛИА(R)" ("PROLIA(R)")**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Амджен", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа(R)" серии 1121642A, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "prolia(R)").
<a id="p100006"></a>По информации ООО "Амджен" серия 1121642A данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---