---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2025 N 01И-1235/25"
number: "01И-1235/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-12-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123525"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2025 N 01И-1235/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2025 N 01И-1235/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "БЕТАГИСТИН" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 декабря 2025 г. N 01И-1235/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "БЕТАГИСТИН" ПРОИЗВОДСТВА ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия): "БЕТАГИСТИН, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 21222, "БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" серии 1190824, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси"; владельцы партий лекарственных препаратов - ООО "АБ-ФАРМ", Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 176/11 (серия 21222); 000 компания "Тамбовфармация", Тамбовская область, г. Тамбов, ул. К. Маркса/Лермонтовская, д. N 83/29, N 2 (серия 21222); ГБУЗ "Каневская ЦРБ" МЗ КК, Краснодарский край, Каневской р-н, ст-ца Каневская, ул. Больничная, д. 108 (серия 1190824).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Тамбовской области и Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---