---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1232/21"
number: "01И-1232/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1232/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1232/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1232/21**

</div>


<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<div align="center">

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

</div>


<a id="p100006"></a>**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1232/21**

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

<div align="center">

**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100016"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100017"></a>Анастрозол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100106) | <a id="p100018"></a>Фармасинтез-Норд АО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>080120 |
| <a id="p100021"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100022"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100023"></a>Бикалутамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100106) | <a id="p100024"></a>Фармасинтез-Норд АО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>010220 |
| <a id="p100027"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100028"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100029"></a>Капецитабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные [<*>](#p100106) | <a id="p100030"></a>Фармасинтез-Норд АО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>760220 |
| <a id="p100033"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100034"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100035"></a>Летрозол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100106) | <a id="p100036"></a>Фармасинтез-Норд АО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>010120 |
| <a id="p100039"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100040"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100041"></a>Синфен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Фармасинтез-Норд АО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>160719 |
| <a id="p100045"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100046"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100047"></a>Темозолекс, капсулы 140 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Фармасинтез-Норд АО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>010619 |
| <a id="p100051"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100052"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100053"></a>Темозолекс, капсулы 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Фармасинтез-Норд АО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>010619 |
| <a id="p100057"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100058"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100059"></a>Флатиплат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Фармасинтез-Норд АО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>201219 |
| <a id="p100063"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100064"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100065"></a>Анастрозол, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100066"></a>БратскХимСинтез ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>AN0020819 |
| <a id="p100069"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100070"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100071"></a>Бикалутамид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100072"></a>БратскХимСинтез ООО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>BC0020618 |
| <a id="p100075"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100076"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100077"></a>Капецитабин, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100078"></a>Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100079"></a>Индия | <a id="p100080"></a>CPTB19050 |
| <a id="p100081"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100082"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100083"></a>Летрозол, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100084"></a>БратскХимСинтез ООО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>LT0020919 |
| <a id="p100087"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100088"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100089"></a>Оксалиплатин, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100090"></a>БратскХимСинтез ООО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>OX0010219 |
| <a id="p100093"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100094"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100095"></a>Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100096"></a>Экселла ГмбХ.Ко.КГ | <a id="p100097"></a>Германия | <a id="p100098"></a>1807015 |
| <a id="p100099"></a>N 03-10213/20 от 26.02.2020 | <a id="p100100"></a>АО "Фармасинтез-Норд" | <a id="p100101"></a>Темозоломид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | <a id="p100102"></a>БратскХимСинтез ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>TM0010519 |



<a id="p100105"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100106"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100107"></a>

---