Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01И-1232/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1232/21. 01И-1232/21. 27.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Анастрозол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 080120 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Бикалутамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 010220 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Капецитабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные <*> | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 760220 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Летрозол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 010120 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Синфен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 160719 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Темозолекс, капсулы 140 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 010619 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Темозолекс, капсулы 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 010619 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Флатиплат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 201219 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Анастрозол, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | AN0020819 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Бикалутамид, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | BC0020618 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Капецитабин, субстанция-порошок <*> | Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд | Индия | CPTB19050 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Летрозол, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | LT0020919 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Оксалиплатин, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | OX0010219 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок <*> | Экселла ГмбХ.Ко.КГ | Германия | 1807015 |
| № 03-10213/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез-Норд» | Темозоломид, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | TM0010519 |