Письмо Росздравнадзора от 01.12.2022 № 01И-1230/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2022 N 01И-1230/22. 01И-1230/22. 01.12.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123022
«О прекращении обращения лекарственного препарата „Хлоргексидина биглюконат“ серии 290322 производства ООО „Йодные Технологии и Маркетинг“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 декабря 2022 г. № 01И-1230/22
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
«ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ» СЕРИИ 290322 ПРОИЗВОДСТВА
ООО «ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 290322 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «pH», «Посторонние примеси (п-Хлоранилин)», «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата ООО ЧУЗ «КБ „РЖД-МЕДИЦИНА“ г. Воронеж» (Воронежская область, г. Воронеж, пер. Здоровья, д. 2, лит. А).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.