---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1230/21"
number: "01И-1230/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1230/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1230/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1230/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1230/21**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "Натива" | <a id="p100017"></a>Гемцитабин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | <a id="p100018"></a>Натива ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>070220 |
| <a id="p100021"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "Натива" | <a id="p100023"></a>Гефитиниб-нагив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | <a id="p100024"></a>Натива ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>021019 |
| <a id="p100027"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "Натива" | <a id="p100029"></a>Дазатиниб-натив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | <a id="p100030"></a>Натива ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>010219 |
| <a id="p100033"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "Натива" | <a id="p100035"></a>Капаметин(R) ФС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | <a id="p100036"></a>Натива ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>140819 |
| <a id="p100039"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "Натива" | <a id="p100041"></a>Пеметрексед-натив, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | <a id="p100042"></a>Натива ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>071019 |
| <a id="p100045"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "Натива" | <a id="p100047"></a>Сорафениб-натив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 112 шт., флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | <a id="p100048"></a>Натива ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>090220 |
| <a id="p100051"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "Натива" | <a id="p100053"></a>Сунитиниб-натив, капсулы 50 мг 28 шт., банки (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | <a id="p100054"></a>Натива ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>020120 |
| <a id="p100057"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "Натива" | <a id="p100059"></a>Трипторелин-лонг, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | <a id="p100060"></a>Натива ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>070819 |
| <a id="p100063"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "Натива" | <a id="p100065"></a>Эрлотиниб-натив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | <a id="p100066"></a>Натива ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>030120 |
| <a id="p100069"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100070"></a>ООО "Натива" | <a id="p100071"></a>Гемцитабина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100124) | <a id="p100072"></a>Лаурус Лабс Лимитед | <a id="p100073"></a>Индия | <a id="p100074"></a>AGHVSP10010119 |
| <a id="p100075"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100076"></a>ООО "Натива" | <a id="p100077"></a>Гефитиниб, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100078"></a>Натива ООО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>031019 |
| <a id="p100081"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100082"></a>ООО "Натива" | <a id="p100083"></a>Дазатиниб, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100084"></a>Натива ООО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>020219 |
| <a id="p100087"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100088"></a>ООО "Натива" | <a id="p100089"></a>Капецитабин, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100090"></a>Натива ООО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>251119 |
| <a id="p100093"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100094"></a>ООО "Натива" | <a id="p100095"></a>Пеметрекседа динатрия гептагидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100096"></a>Натива ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>010519 |
| <a id="p100099"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100100"></a>ООО "Натива" | <a id="p100101"></a>Сорафениба тозилат, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100102"></a>Натива ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>170919 |
| <a id="p100105"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100106"></a>ООО "Натива" | <a id="p100107"></a>Сунитиниба малат, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100108"></a>Натива ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>071219 |
| <a id="p100111"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100112"></a>ООО "Натива" | <a id="p100113"></a>Трипторелина ацетат, субстанция <*> | <a id="p100114"></a>Натива ООО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>021018 |
| <a id="p100117"></a>N 03-10837/20 от 28.02.2020 | <a id="p100118"></a>ООО "Натива" | <a id="p100119"></a>Эрлотиниба гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100124) | <a id="p100120"></a>Натива ООО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>030120 |



<a id="p100123"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100124"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100125"></a>

---