Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01И-1230/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1230/21. 01И-1230/21. 27.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 27 сентября 2021 г. № 01И-1230/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 27 сентября 2021 г. № 01И-1230/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Гемцитабин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 070220 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Гефитиниб-нагив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 021019 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Дазатиниб-натив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 010219 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Капаметин(R) ФС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 140819 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Пеметрексед-натив, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 071019 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Сорафениб-натив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 112 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 090220 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Сунитиниб-натив, капсулы 50 мг 28 шт., банки (1), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 020120 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Трипторелин-лонг, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 070819 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Эрлотиниб-натив, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные <*> | Натива ООО | Россия | 030120 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Гемцитабина гидрохлорид, субстанция <*> | Лаурус Лабс Лимитед | Индия | AGHVSP10010119 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Гефитиниб, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 031019 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Дазатиниб, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 020219 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Капецитабин, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 251119 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Пеметрекседа динатрия гептагидрат, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 010519 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Сорафениба тозилат, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 170919 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Сунитиниба малат, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 071219 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Трипторелина ацетат, субстанция <*> | Натива ООО | Россия | 021018 |
| № 03-10837/20 от 28.02.2020 | ООО «Натива» | Эрлотиниба гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 030120 |