---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2017 N 01И-1229/17"
number: "01И-1229/17"
issued_on: 2017-05-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2017 N 01И-1229/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.05.2017 N 01И-1229/17

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 мая 2017 г. N 01И-1229/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ЗАО "СЭЙДЖ", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации медицинского изделия "Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями", производства "Телефлекс Медикал Инкорпорейтед", США, регистрационное удостоверение от 05.04.2011 N ФСЗ 2011/09535, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина: "Из-за потенциально негерметичной запайки стерильной упаковки. При использовании нестерильного изделия существует вероятность инфицирования".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "СЭЙДЖ" (121069, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2, тел.: (495)234-39-45/46, (495)795-03-60/61, факс: (495)234-39-47, адрес электронной почты: info@sagemed.ru).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---