Письмо Росздравнадзора от 01.12.2022 № 01И-1228/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2022 N 01И-1228/22. 01И-1228/22. 01.12.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122822
«О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 декабря 2022 г. № 01И-1228/22
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СЕРТИФИКАТОВ ПРИГОДНОСТИ
НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 09.11.2022, касающегося решения о приостановлении нижеперечисленных сертификатов пригодности на субстанции компании «MAC CHEM PRODUCTS (INDIA) PVT. LTD.» («Мак-Кем Продактс (Индия) Пвт. Лтд.» (Индия), N-211/2/10, M.I.D.C., Boisar, округ Пальгар, Индия-401 506 Тарапур, Махараштра:
- СЕР 2012-025 Суксаметония хлорид;
- СЕР 2012-251 Цитарабин;
- СЕР 2012-350 Летрозол;
- СЕР 2012-147 Карбоплатин;
- СЕР 2012-066 Дакарбазин;
- СЕР 2017-164 Гефитиниб;
- СЕР 2017-246 Ропивакаина гидрохлорида моногидрат;
- СЕР 2015-141 Пеметрексед динатриевый гептагидрат;
- СЕР 2019-024 Неостигмина метилсульфат;
- СЕР 2018-063 Иринотекана гидрохлорида тригидрат;
- СЕР 2019-329 Бикалутамид;
- СЕР 2020-012 Цисплатин;
- СЕР 2020-074 Этопозид.