---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1228/21"
number: "01И-1228/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1228/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1228/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1228/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1228/21**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

</div>

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

<div align="right">

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100016"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100017"></a>Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>220919 |
| <a id="p100021"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100022"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100023"></a>Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>241218 |
| <a id="p100027"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100028"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100029"></a>Бикана(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>060919 |
| <a id="p100033"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100034"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100035"></a>Гозерелин-лонг, имплантат 3.6 мг, шприц-аппликатор (1), пачки картонные [<*>](#p100154) | <a id="p100036"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>011218 |
| <a id="p100039"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100040"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100041"></a>Капаметин(R) ФС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>100220 |
| <a id="p100045"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100046"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100047"></a>Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>250919 |
| <a id="p100051"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100052"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100053"></a>Карбоплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>181019 |
| <a id="p100057"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100058"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100059"></a>Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>071119 |
| <a id="p100063"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100064"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100065"></a>Октреотид-лонг, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100154) | <a id="p100066"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>051119/р-ль Маннит раствор 0,8% серии 010919 |
| <a id="p100069"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100070"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100071"></a>Резокластин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>041019 |
| <a id="p100075"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100076"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100077"></a>Селана(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>121019 |
| <a id="p100081"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100082"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100083"></a>Темозоломид, капсулы 140 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>010120 |
| <a id="p100087"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100088"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100089"></a>Филахромин(R), капсулы 100 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>100919 |
| <a id="p100093"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100094"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100095"></a>Абиратерона ацетат, субстанция-порошок [<*>](#p100154) | <a id="p100096"></a>Олон Сп.А | <a id="p100097"></a>Италия | <a id="p100098"></a>190261R32E |
| <a id="p100099"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100100"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100101"></a>Анастрозол, субстанция [<*>](#p100154) | <a id="p100102"></a>Натива ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>031218 |
| <a id="p100105"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100106"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100107"></a>Бикалутамид, субстанция-порошок [<*>](#p100154) | <a id="p100108"></a>Натива ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>030819 |
| <a id="p100111"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100112"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100113"></a>Золедроновая кислота, субстанция [<*>](#p100154) | <a id="p100114"></a>Натива ООО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>020819 |
| <a id="p100117"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100118"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100119"></a>Иматиниба мезилат, субстанция-порошок [<*>](#p100154) | <a id="p100120"></a>Натива ООО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>071218 |
| <a id="p100123"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100124"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100125"></a>Капецитабин, субстанция-порошок [<*>](#p100154) | <a id="p100126"></a>Натива ООО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>191119 |
| <a id="p100129"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100130"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100131"></a>Капецитабин, субстанция-порошок [<*>](#p100154) | <a id="p100132"></a>Квилу Тианхе Фармасьютикал Ко., Лтд. | <a id="p100133"></a>Китай | <a id="p100134"></a>SL8001C |
| <a id="p100135"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100136"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100137"></a>Карбоплатин, субстанция-порошок [<*>](#p100154) | <a id="p100138"></a>Цилу Фармасьютикал Ко.Лтд. | <a id="p100139"></a>Китай | <a id="p100140"></a>9D014GD5 |
| <a id="p100141"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100142"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100143"></a>Октреотида ацетат, субстанция [<*>](#p100154) | <a id="p100144"></a>Натива ООО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>030819 |
| <a id="p100147"></a>N 03-10574/20 от 27.02.2020 | <a id="p100148"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100149"></a>Темозоломид, субстанция-порошок [<*>](#p100154) | <a id="p100150"></a>Формоза Лабораториз Инк | <a id="p100151"></a>Тайвань | <a id="p100152"></a>F064-18019 |



<a id="p100153"></a>

---

<a id="p100154"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100155"></a>

---