Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01И-1228/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1228/21 от 27.09.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1228/21. 01И-1228/21. 27.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122821
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 27 сентября 2021 г. № 01И-1228/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 27 сентября 2021 г. № 01И-1228/21
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 220919 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 241218 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Бикана(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 060919 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Гозерелин-лонг, имплантат 3.6 мг, шприц-аппликатор (1), пачки картонные <*> | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 011218 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Капаметин(R) ФС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 100220 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 250919 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Карбоплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 181019 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 071119 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Октреотид-лонг, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 051119/р-ль Маннит раствор 0,8% серии 010919 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Резокластин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 041019 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Селана(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 121019 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Темозоломид, капсулы 140 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 010120 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Филахромин(R), капсулы 100 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 100919 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Абиратерона ацетат, субстанция-порошок <*> | Олон Сп.А | Италия | 190261R32E |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Анастрозол, субстанция <*> | Натива ООО | Россия | 031218 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Бикалутамид, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 030819 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Золедроновая кислота, субстанция <*> | Натива ООО | Россия | 020819 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Иматиниба мезилат, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 071218 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Капецитабин, субстанция-порошок <*> | Натива ООО | Россия | 191119 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Капецитабин, субстанция-порошок <*> | Квилу Тианхе Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | SL8001C |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Карбоплатин, субстанция-порошок <*> | Цилу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 9D014GD5 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Октреотида ацетат, субстанция <*> | Натива ООО | Россия | 030819 |
| № 03-10574/20 от 27.02.2020 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Темозоломид, субстанция-порошок <*> | Формоза Лабораториз Инк | Тайвань | F064-18019 |
<*> По проверенным показателям.