---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2019 N 01И-1227/19"
number: "01И-1227/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-05-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2019 N 01И-1227/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2019 N 01И-1227/19

"О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2019 N 01И-518/19"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 мая 2019 г. N 01И-1227/19**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
**ОТ 20.02.2019 N 01И-518/19**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 20.02.2019 N 01И-518/19 в связи с технической ошибкой (при указании регистрационного удостоверения) просит считать верным следующее изложение [первого абзаца](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-51819#p100005):
<a id="p100006"></a>"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Калужской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: "00679 Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ, ТТ, фибриногена и АТ III, норма и патология/STA - Coag Control N + P", REF 00679, LOT 252903, производства "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С.", Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13034 от 16.02.2017 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).".

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---