---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1226/21"
number: "01И-1226/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122621"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1226/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1226/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
**ПИСЬМО**
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1226/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1226/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Анастрозол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040919 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010220 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Гидроксикарбамид, капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020220 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Иматиниб, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010220 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Капецитабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 220919 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Метотрексат, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 120819 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Тамоксифен, таблетки 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040319 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Флутамид, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020120 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Анастрозол, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Янтцзэ Ривер Фармасьютикал Груп Цзянсу Хайци Биолоджикал Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ANA1812003 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Бикалутамид, субстанция [<*>](#p100112) | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани | Венгрия | 83300140118 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Бикалутамид, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Экселла ГмбХ | Германия | 1600337 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Иматиниба мезилат, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | БИОН ООО | Россия | 010219 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Капецитабин, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | CA19070268 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Метотрексат, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Хучжоу Чжаньван Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | EP191005 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Кемише Фабрик Берг ГмбХ | Германия | 10151/1906B019 |
| N 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО "Озон" | Фдутамид, субстанция [<*>](#p100112) | Прайм Европеан Терапьютикалс С.П.А. - Этикалс С.П.А. | Италия | 1F1902264A |
---
<*> По проверенным показателям.
---