Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01И-1226/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1226/21. 01И-1226/21. 27.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122621
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Анастрозол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040919 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010220 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Гидроксикарбамид, капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020220 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Иматиниб, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010220 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Капецитабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 220919 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Метотрексат, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 120819 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Тамоксифен, таблетки 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040319 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Флутамид, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020120 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Анастрозол, субстанция-порошок <*> | Янтцзэ Ривер Фармасьютикал Груп Цзянсу Хайци Биолоджикал Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ANA1812003 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Бикалутамид, субстанция <*> | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани | Венгрия | 83300140118 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Бикалутамид, субстанция-порошок <*> | Экселла ГмбХ | Германия | 1600337 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Иматиниба мезилат, субстанция-порошок <*> | БИОН ООО | Россия | 010219 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Капецитабин, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | CA19070268 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Метотрексат, субстанция-порошок <*> | Хучжоу Чжаньван Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | EP191005 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Тамоксифена цитрат, субстанция-порошок <*> | Кемише Фабрик Берг ГмбХ | Германия | 10151/1906B019 |
| № 03-10840/20 от 28.02.2020 | ООО «Озон» | Фдутамид, субстанция <*> | Прайм Европеан Терапьютикалс С.П.А. — Этикалс С.П.А. | Италия | 1F1902264A |