---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1225/21"
number: "01И-1225/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1225/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1225/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1225/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 сентября 2021 г. N 01И-1225/21

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-5002/20 от 31.01.2020 | <a id="p100016"></a>ЗАО "Берлин-Фарма" | <a id="p100017"></a>Дипиридамол, субстанция [<*>](#p100040) | <a id="p100018"></a>Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | <a id="p100019"></a>Испания | <a id="p100020"></a>17093 |
| <a id="p100021"></a>N 05-5002/20 от 31.01.2020 | <a id="p100022"></a>ЗАО "Берлин-Фарма" | <a id="p100023"></a>Ситаглиптина фосфата моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100040) | <a id="p100024"></a>ФИС-Фаббрика Италиана Синтетици С.п.А. | <a id="p100025"></a>Италия | <a id="p100026"></a>201903190008 |
| <a id="p100027"></a>N 05-5002/20 от 31.01.2020 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Берлин-Фарма" | <a id="p100029"></a>Панкреатин, субстанция-порошок [<*>](#p100040) | <a id="p100030"></a>Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>40010005 |
| <a id="p100033"></a>N 05-5002/20 от 31.01.2020 | <a id="p100034"></a>ЗАО "Берлин-Фарма" | <a id="p100035"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100040) | <a id="p100036"></a>Фармиспания С.А. | <a id="p100037"></a>Испания | <a id="p100038"></a>02.180269.25.01 |



<a id="p100039"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100040"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100041"></a>

---