Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01И-1225/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1225/21. 01И-1225/21. 27.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122521
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 сентября 2021 г. № 01И-1225/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 27 сентября 2021 г. № 01И-1225/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-5002/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Берлин-Фарма» | Дипиридамол, субстанция <*> | Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | Испания | 17093 |
| № 05-5002/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Берлин-Фарма» | Ситаглиптина фосфата моногидрат, субстанция-порошок <*> | ФИС-Фаббрика Италиана Синтетици С.п.А. | Италия | 201903190008 |
| № 05-5002/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Берлин-Фарма» | Панкреатин, субстанция-порошок <*> | Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | Германия | 40010005 |
| № 05-5002/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Берлин-Фарма» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Фармиспания С.А. | Испания | 02.180269.25.01 |