---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2025 N 01И-1223/25"
number: "01И-1223/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122325"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2025 N 01И-1223/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2025 N 01И-1223/25

"О приостановлении применения медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 декабря 2025 г. N 01И-1223/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Имплантаты грудные гелевые", вариант исполнения 6. Имплантат грудной гелевый Siltex, круглый, средний Plus профиль Xtra - Siltex Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implants., дата производства 01.2024, срок годности 01.2029, партия: 9983777, производства "Ментор Медикал Системе Б.В.", Нидерланды, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05296 от 11.10.2021 на основании приказа Росздравнадзора от 03.12.2025 N 5816.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---