--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1223/21" number: "01И-1223/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-09-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122321" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1223/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1223/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 27 сентября 2021 г. N 01И-1223/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1223/21** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО "Биоком" | Амлодипин-Биоком, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0351219;
0361219 | | N 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО "Биоком" | Амлодипин-Биоком, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0241219;
0251219 | | N 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО "Биоком" | Кетопрофен МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0191219;
0201219 | | N 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО "Биоком" | Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0090120;
0100120 | | N 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО "Биоком" | Амлодипина бесилат, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | AB19070095 | | N 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО "Биоком" | Кетопрофен, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | W19071010 | | N 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО "Биоком" | Клопидогрела гидросульфат (Форма 1), субстанция-порошок [<*>](#p100058) | МСН Лабораториз Пвт. Лтд | Индия | CR11390919 | ---
<*> По проверенным показателям.
---