Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01И-1223/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1223/21. 01И-1223/21. 27.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122321
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 сентября 2021 г. № 01И-1223/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 сентября 2021 г. № 01И-1223/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Биоком» | Амлодипин-Биоком, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0351219; 0361219 |
| № 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Биоком» | Амлодипин-Биоком, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0241219; 0251219 |
| № 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Биоком» | Кетопрофен МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0191219; 0201219 |
| № 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Биоком» | Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0090120; 0100120 |
| № 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Биоком» | Амлодипина бесилат, субстанция-порошок <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | AB19070095 |
| № 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Биоком» | Кетопрофен, субстанция-порошок <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | W19071010 |
| № 05-5001/20 от 31.01.2020 | ЗАО «Биоком» | Клопидогрела гидросульфат (Форма 1), субстанция-порошок <*> | МСН Лабораториз Пвт. Лтд | Индия | CR11390919 |