---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2019 N 01И-1223/19"
number: "01И-1223/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-05-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2019 N 01И-1223/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2019 N 01И-1223/19

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2009/04461, ФСЗ 2009/04460"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 мая 2019 г. N 01И-1223/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN ФСЗ 2009/04461,**<br>
**ФСЗ 2009/04460**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями", производства "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани", США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 N ФСЗ 2009/04461, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями", производства "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.", США, регистрационное удостоверение от 16.04.2018 N ФСЗ 2009/04460, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, тел. +7 495 739 6931, факс 495 739 6932).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---