Письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1223/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2019 N 01И-1223/19. 01И-1223/19. 16.05.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122319
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2009/04461, ФСЗ 2009/04460»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 мая 2019 г. № 01И-1223/19
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN ФСЗ 2009/04461,
ФСЗ 2009/04460
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс — Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани», США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2009/04461, срок действия не ограничен;
- «Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями», производства «Охмеда Медикал, подразделение Датекс — Охмеда Инк.», США, регистрационное удостоверение от 16.04.2018 № ФСЗ 2009/04460, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, тел. +7 495 739 6931, факс 495 739 6932).