Письмо Росздравнадзора от 12.02.2024 № 01И-122/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Катетеры внутривенные периферические TOPMED», модель «Катетер внутривенный периферический TOPCATH Plus с инъекционным портом и крыльями, размер 24G, каталожный номер 9201-01-24, номер партии 221057, дата выпуска 02.2023, срок годности 01.2028, производства „Веллмед Интернэшнл Индастриз Пвт. Лтд.“ (Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7555 от 31.08.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 12.02.2024 № 627.»

---