Письмо Росздравнадзора от 30.11.2022 № 01И-1222/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2022 N 01И-1222/22. 01И-1222/22. 30.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122222
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Периндоприл-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 ноября 2022 г. № 01И-1222/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ПЕРИНДОПРИЛ-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Периндоприл-СЗ, таблетки 2 мг, 4 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-006978/08-160719 (изменение № 2 от 01.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 01.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 01.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 121122 для дозировки «4 мг».