---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1222/16"
number: "01И-1222/16"
issued_on: 2016-06-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122216"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1222/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1222/16
"О недоброкачественном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 июня 2016 г. N 01И-1222/16
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
"Презервативы гладкие, текстурированные, ребристые, ароматизированные и неароматизированные" вариант исполнения "Kanpo SEI RIBS", производства "Шанхай БиоМед Индастриал Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09880 от 09.06.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего нормативному документу на Медицинское изделие в части физико-механических показателей и обязательных обозначений на упаковке, а также сведениям комплекта регистрационной документации в части наименования изделия/модели и содержания инструкции по эксплуатации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.