---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2014 N 01И-122/14"
number: "01И-122/14"
issued_on: 2014-02-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12214"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2014 N 01И-122/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2014 N 01И-122/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-40914#p100005) Росздравнадзора от 28.03.2014 N 01И-409/14.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 февраля 2014 г. N 01И-122/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о незарегистрированном медицинском изделии:
- "Аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП "МЕДИПРОМ" по ТУ 9442-001-71327975-2005", производства ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ", 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21, с комплектностью:
- штатив с электроприводом лифта;
- устройство рентгеновское питающее микропроцессорное высокочастотное с выносной напольной консолью управления и накопителем энергии;
- излучатель рентгеновский диагностический;
- диафрагма флюорографическая;
- цифровой приемник;
- АРМ рентген-лаборанта в составе: системный блок, клавиатура, монитор, манипулятор "мышь", источник бесперебойного питания, принтер лазерный;
- АРМ врача в составе: системный блок, клавиатура, монитор, манипулятор "мышь", принтер термо, источник бесперебойного питания;
- комплект кабелей;
- устройство переговорное;
- программное обеспечение;
- фартук рентгенозащитный, воротник рентгенозащитный;
- эксплуатационная документация: паспорт, руководство по эксплуатации, руководство оператора.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07862 от 27.05.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП "МЕДИПРОМ" по ТУ 9442-001-71327975-2005", производства ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ", 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21, не распространяется на "Аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП "МЕДИПРОМ" по ТУ 9442-001-71327975-2005", производства ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ", 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21, с вышеуказанной комплектностью.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---