Письмо Росздравнадзора от 30.11.2022 № 01И-1221/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2022 N 01И-1221/22. 01И-1221/22. 30.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122122
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Галантамин“ производства ООО „Озон“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 ноября 2022 г. № 01И-1221/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ГАЛАНТАМИН» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-N(000543)-(РГ-RU)-020222, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 01.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 041022 в дозировке «8 мг», с серии 011022 в дозировке «12 мг».