--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1220/21" number: "01И-1220/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-09-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122021" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1220/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1220/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 27 сентября 2021 г. N 01И-1220/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1220/21** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО "Фармасинтез" | Абитера, таблетки 250 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 10220 | | N 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО "Фармасинтез" | Апрокан, таблетки 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 20220 | | N 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО "Фармасинтез" | Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 80120 | | N 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО "Фармасинтез" | Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 110519 | | N 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО "Фармасинтез" | Абиратерона ацетат, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | БратскХимСинтез ООО | Россия | AR0030518 | | N 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО "Фармасинтез" | Иматиниба мезилат, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | БратскХимСинтез ООО | Россия | IM0100518 | | N 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО "Фармасинтез" | Флутамид, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | БратскХимСинтез ООО | Россия | FT0011219 | | N 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО "Фармасинтез" | Циклофосфамид, субстанция-порошок [<*>](#p100064) | Кханделвал Лабораториз Пвт., Лтд. | Индия | 07190540 | --- <*> По проверенным показателям. ---