Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01И-1220/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1220/21. 01И-1220/21. 27.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 сентября 2021 г. № 01И-1220/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 сентября 2021 г. № 01И-1220/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез» | Абитера, таблетки 250 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 10220 |
| № 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез» | Апрокан, таблетки 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 20220 |
| № 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез» | Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 80120 |
| № 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез» | Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 110519 |
| № 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез» | Абиратерона ацетат, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | AR0030518 |
| № 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез» | Иматиниба мезилат, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | IM0100518 |
| № 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез» | Флутамид, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | FT0011219 |
| № 03-10211/20 от 26.02.2020 | АО «Фармасинтез» | Циклофосфамид, субстанция-порошок <*> | Кханделвал Лабораториз Пвт., Лтд. | Индия | 07190540 |
<*> По проверенным показателям.