--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1219/21" number: "01И-1219/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-09-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121921" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1219/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1219/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
**ПИСЬМО**
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1219/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 27 сентября 2021 г. N 01И-1219/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 191219;
201219 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки полиэтиленовые (1), пачки картонные | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 81219 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 250 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 81219 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 1091219;
1191219 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Рингера-ацетат, раствор для инфузий 250 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 81219;
91219 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Флуконазол, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 71219;
81219 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | 201910016 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Калия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 1801118 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Кальция хлорид, субстанция [<*>](#p100106) | Химзавод им. Карпова АО | Россия | 36 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Линезолид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | LZ0111018 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Магния хлорида гексагидрат, субстанция [<*>](#p100106) | Нанду Кемикал Индастриз | Индия | FMCL/19015 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Перлитол ПФ, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Рокетт Фрер | Франция | E173Y | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Натрия ацетата тригидрат, субстанция [<*>](#p100106) | Нанду Кемикал Индастриз | Индия | 902 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 1110219 | | N 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО "ИСТ-ФАРМ" | Флуконазол, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Активный Компонент АО | Россия | 351218 | ---
<*> По проверенным показателям.
---