Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01И-1219/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1219/21. 01И-1219/21. 27.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121921
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 27 сентября 2021 г. № 01И-1219/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 191219; 201219 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки полиэтиленовые (1), пачки картонные | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 81219 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 250 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 81219 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 1091219; 1191219 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Рингера-ацетат, раствор для инфузий 250 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 81219; 91219 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Флуконазол, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 71219; 81219 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | 201910016 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Калия хлорид, субстанция-порошок <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 1801118 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Кальция хлорид, субстанция <*> | Химзавод им. Карпова АО | Россия | 36 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Линезолид, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | LZ0111018 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Магния хлорида гексагидрат, субстанция <*> | Нанду Кемикал Индастриз | Индия | FMCL/19015 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Перлитол ПФ, субстанция-порошок <*> | Рокетт Фрер | Франция | E173Y |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия ацетата тригидрат, субстанция <*> | Нанду Кемикал Индастриз | Индия | 902 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 1110219 |
| № 05-4456/20 от 29.01.2020 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Флуконазол, субстанция-порошок <*> | Активный Компонент АО | Россия | 351218 |