Письмо Росздравнадзора от 16.05.2019 № 01И-1219/19

«О фальсифицированном медицинском изделии»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от Компании Pollogen, Ltd., Израиль, производителя медицинского изделия «Аппарат медицинский косметологический geneo+», сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Аппарат медицинский косметологический geneo+», произведенного в Китае, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2016/4077 от 11.05.2016 (см. приложение — не приводится).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

---