--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1218/21" number: "01И-1218/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-09-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121821" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1218/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1218/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1218/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1218/21** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-4996/20 от 31.01.2020 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Аттенто(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Даичи Санкио Юроуп ГмбХ | Германия | 92507B | | N 05-4996/20 от 31.01.2020 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Берлиприл(R) 20, таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 93007A;
93009A | | N 05-4996/20 от 31.01.2020 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Леркамен(R) 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 93019A | | N 05-4996/20 от 31.01.2020 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | МИГ(R) 400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 93188A;
93189A | | N 05-4996/20 от 31.01.2020 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Небилет(R), таблетки 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 93008A;
93009A | | N 05-4996/20 от 31.01.2020 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Никсар(R), таблетки 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. | Италия | 8533A | | N 05-4996/20 от 31.01.2020 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Пангрол(R) 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | Адэр Фармасьютиклс С.р.л. | Италия | 92162B;
92163A | | N 05-4996/20 от 31.01.2020 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Пангрол(R) 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные | Адэр Фармасьютиклс С.р.л. | Италия | 93253A;
93253D | | N 05-4996/20 от 31.01.2020 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Профлосин(R), капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 0,4 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 98024;
98025 | | N 05-4996/20 от 31.01.2020 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Фастум(R), гель для наружного применения 2,5% 100 г, тубы (1), пачки картонные | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л. | Италия | 9237A;
9238A | ---