---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1218/16"
number: "01И-1218/16"
issued_on: 2016-06-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121816"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1218/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1218/16
"О недоброкачественном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 июня 2016 г. N 01И-1218/16
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
"Нитриловые смотровые перчатки неопудренные нестерильные $Micro - Touch®Nitrile$ ", размер М, LOT 14120150EP, производства "Анселл Хелскеа Юроп НВ" Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12296 от 11.11.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего в части проверенных характеристик:
- нормативному документу Медицинского изделия;
- толщины перчаток на пальце и в центре ладони;
- относительно удлинения при разрыве и сведениям комплекта регистрационного досье в части наименования;
- отсутствия на упаковке указания цвета перчаток, адреса производства, отсутствия даты и номера регистрационного удостоверения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.