---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1217/21"
number: "01И-1217/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1217/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1217/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 сентября 2021 г. N 01И-1217/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 сентября 2021 г. N 01И-1217/21

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 03-10496/20 от 27.02.2020 | <a id="p100016"></a>АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" | <a id="p100017"></a>Абиратерон НВ, таблетки 250 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100018"></a>Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>051219 |
| <a id="p100021"></a>N 03-10496/20 от 27.02.2020 | <a id="p100022"></a>АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" | <a id="p100023"></a>ЛАНГОТЕР(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100024"></a>Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>020120 |
| <a id="p100027"></a>N 03-10496/20 от 27.02.2020 | <a id="p100028"></a>АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" | <a id="p100029"></a>ПОТАРБИН(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100030"></a>Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>031119 |
| <a id="p100033"></a>N 03-10496/20 от 27.02.2020 | <a id="p100034"></a>АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" | <a id="p100035"></a>ТЕМОЗОЛОМИД, капсулы 100 мг 5 шт., флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100036"></a>Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>101019 |
| <a id="p100039"></a>N 03-10496/20 от 27.02.2020 | <a id="p100040"></a>АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" | <a id="p100041"></a>ТЕМОЗОЛОМИД, капсулы 20 мг 5 шт., флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100042"></a>Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>050719 |
| <a id="p100045"></a>N 03-10496/20 от 27.02.2020 | <a id="p100046"></a>АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" | <a id="p100047"></a>Абиратерона ацетат, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100048"></a>Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>051218 |
| <a id="p100051"></a>N 03-10496/20 от 27.02.2020 | <a id="p100052"></a>АО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" | <a id="p100053"></a>Темозоломид, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100054"></a>Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>010319;<br>030919 |



<a id="p100057"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100059"></a>

---