Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01И-1217/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1217/21. 01И-1217/21. 27.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121721
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 сентября 2021 г. № 01И-1217/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 27 сентября 2021 г. № 01И-1217/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-10496/20 от 27.02.2020 | АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» | Абиратерон НВ, таблетки 250 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные <*> | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | Россия | 051219 |
| № 03-10496/20 от 27.02.2020 | АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» | ЛАНГОТЕР(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | Россия | 020120 |
| № 03-10496/20 от 27.02.2020 | АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» | ПОТАРБИН(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | Россия | 031119 |
| № 03-10496/20 от 27.02.2020 | АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» | ТЕМОЗОЛОМИД, капсулы 100 мг 5 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | Россия | 101019 |
| № 03-10496/20 от 27.02.2020 | АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» | ТЕМОЗОЛОМИД, капсулы 20 мг 5 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | Россия | 050719 |
| № 03-10496/20 от 27.02.2020 | АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» | Абиратерона ацетат, субстанция-порошок <*> | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | Россия | 051218 |
| № 03-10496/20 от 27.02.2020 | АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» | Темозоломид, субстанция-порошок <*> | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | Россия | 010319; 030919 |