Письмо Росздравнадзора от 02.07.2020 № 01И-1217/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.07.2020 N 01И-1217/20. 01И-1217/20. 02.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121720
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 июля 2020 г. № 01И-1217/20
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Эноксапарин натрия, субстанция-порошок» производства «Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Китай) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий KE1-1910047, KE4-2001001, KE4-2002006, KE4-2002007 (протоколы испытаний от 22.06.2020 № 771ДК-11/20, 772ДК-11/20, 773ДК-11/20, 774ДК-11/20) требованиям нормативной документации.