---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2018 N 01И-1217/18"
number: "01И-1217/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2018 N 01И-1217/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2018 N 01И-1217/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13034"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 мая 2018 г. N 01И-1217/18**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2012/13034**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ГЕМОСТАТИКА" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови", производства "ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С", Франция, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 N ФСЗ 2012/13034, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ГЕМОСТАТИКА" (121165, Москва, ул. Викторенко, д. 4, корп. 1, тел. +7(499)277-01-02).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "ГЕМОСТАТИКА", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---