Письмо Росздравнадзора от 27.09.2021 № 01И-1216/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2021 N 01И-1216/21. 01И-1216/21. 27.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121621
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 сентября 2021 г. № 01И-1216/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Аминалон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 110120; 120120 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Венлафаксин Органика, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 121219; 131219 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 60120 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 10120; 20120 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 90120; 100120 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Аминалон, субстанция-порошок <*> | Органика АО | Россия | 250819 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Венлафаксина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Аарти Индастриз Лимитед | Индия | NVF 19647 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Дротаверина гидрохлорид, субстанция <*> | Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | Китай | KY-DH-20190306 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дишман Карбоген Амцис Лимитед | Индия | 119LAB0021 |
| № 05-8646/20 от 18.02.2020 | АО «Органика» | Трамадола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | TRMNF9213 |
<*> По проверенным показателям.