---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2015 N 01И-1216/15"
number: "01И-1216/15"
issued_on: 2015-07-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121615"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2015 N 01И-1216/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2015 N 01И-1216/15

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 июля 2015 г. N 01И-1216/15

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, владелец БУЗ ВО "Воронежская городская поликлиника N 7", ул. Писателя Маршака, д. 1, г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО "Фарминвест", Воронежская область, показатели: "Подлинность", "Кислотность", "Количественное определение" - серии 1101013.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область):
- <a id="p100009"></a>Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО "Новосибхимфарм", Россия, владелец ГУЗ "Липецкий областной онкологический диспансер", ул. Адмирала Макарова, влад. 1е, г. Липецк, Липецкая область/поставщик ЗАО "Нордбер-Трансфарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Маркировка" (на некоторых ампулах полностью отсутствует маркировка или нечетко указаны торговое наименование препарата, объем препарата в ампуле в мл, номер серии, срок годности) - серии 421014.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100011"></a>Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки (15), коробки картонные (Для стационаров), производства ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия, владелец ООО "Донская Медицинская Компания", ул. Гулаева, д. 70, г. Аксай, Ростовская область/поставщик ОАО НПК "ЭСКОМ", Ставропольский край, показатели: "Описание" (жидкость со взвесью белого цвета), "Механические включения" - серии 150315.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, Липецкой области, Ростовской области, Ставропольскому краю, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100017"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control__ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100020"></a>

---