«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 августа 2014 г. № 01И-1215/14
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 августа 2014 г. № 01И-1215/14
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна, пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
| Приказ Росздравнадзора № 391 от 27.01.2014 |
ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздравсоцразвития России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздравсоцразвития России) |
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 25 мкг/доза № 5 |
ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздравсоцразвития России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздравсоцразвития России) |
Россия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
191 |
| Приказ Росздравнадзора № 391 от 27.01.2014 |
ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздравсоцразвития России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздравсоцразвития России) |
Анатоксин стафилококковый очищенный, адсорбированная суспензия для подкожного введения 1 мл № 10 |
ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздравсоцразвития России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздравсоцразвития России) |
Россия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
260, 165 |