Письмо Росздравнадзора от 27.07.2015 № 01И-1213/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2015 N 01И-1213/15. 01И-1213/15. 27.07.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121315
«О фармацевтической субстанции „Меропенем натрия карбонат“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 июля 2015 г. № 01И-1213/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о ввозе в Российскую Федерацию фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат» серий 20150201 и 20150204, выпуск которой не подтвержден производителем «Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанной субстанции и готовых лекарственных препаратов, выпущенных из нее.
Организациям — производителям лекарственных средств предписывается в срок до 11.08.2015 предоставить в Росздравнадзор информацию о приобретении субстанции «Меропенем натрия карбонат» серий 20150201 и 20150204 производителем «Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, о соответствии ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения (включая торговые названия, номера серий и количество упаковок) и реализации выпущенных лекарственных препаратов.