Письмо Росздравнадзора от 06.03.2023 № 01И-121/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Тадалафил“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-006429 от 27.08.2020) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006429-270820 (изменение № 1 от 15.08.2022), макеты упаковок (изменение от 15.08.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 15.08.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 010123 в дозировке «5 мг».

---