---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2025 N 01И-1212/25"
number: "01И-1212/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-12-02
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121225"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2025 N 01И-1212/25
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2025 N 01И-1212/25
"О приостановлении применения медицинского изделия"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59226#p100005) Росздравнадзора от 09.06.2026 N 01и-592/26.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 2 декабря 2025 г. N 01И-1212/25**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:
- "Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2", серия 250228Q, дата производства: не указано, срок годности: 30.06.2026, производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/16406 от 23.11.2023;
- "Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2", серия 250304T, дата производства: не указано, срок годности: 30.06.2026, производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/16406 от 23.11.2023;
- "Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2", серия 250123Q, дата производства: не указано, срок годности: 30.04.2026, производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/16406 от 23.11.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 02.12.2025 N 5799.