---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2021 N 01И-1212/21"
number: "01И-1212/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2021 N 01И-1212/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2021 N 01И-1212/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Окуметил(R)" серии 0516074"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 сентября 2021 г. N 01И-1212/21

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ОКУМЕТИЛ(R)" СЕРИИ 0516074**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата "Окуметил(R), капли глазные 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные" серии 0516074 производства "Химико-Фармацевтическая Компания Александрия" (Египет), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации П N013927/01-270109, изм. N 1-6 по показателю "Стерильность"; владелец партии лекарственного средства ФГУП "Межбольничная аптека" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за исполнением вынесенного решения от 16.09.2021 N 926/21 по изъятию и уничтожению в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---