Письмо Росздравнадзора от 23.09.2021 № 01И-1212/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2021 N 01И-1212/21. 01И-1212/21. 23.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121221
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата „Окуметил(R)“ серии 0516074»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 сентября 2021 г. № 01И-1212/21
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ОКУМЕТИЛ(R)» СЕРИИ 0516074
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Окуметил(R), капли глазные 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серии 0516074 производства «Химико-Фармацевтическая Компания Александрия» (Египет), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации П N013927/01-270109, изм. № 1-6 по показателю «Стерильность»; владелец партии лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за исполнением вынесенного решения от 16.09.2021 № 926/21 по изъятию и уничтожению в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.