---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2022 N 01И-121/22"
number: "01И-121/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12122"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2022 N 01И-121/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2022 N 01И-121/22
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 2 февраля 2022 г. N 01И-121/22**
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 320421 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Распадаемость".
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171821) Росздравнадзора от 24.12.2021 N 01И-1718/21.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.