---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2023 N 01И-1211/23"
number: "01И-1211/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121123"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2023 N 01И-1211/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2023 N 01И-1211/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Табекс(R)" производства "Софарма АО" (Болгария)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 декабря 2023 г. N 01И-1211/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ТАБЕКС(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА "СОФАРМА АО" (БОЛГАРИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ФК ПУЛЬС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Табекс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 20 шт., блистеры (5), пачки картонные" серий 21222, 31222, 41222 (регистрационное удостоверение N П N016219/01 от 05.02.2010) в связи с несоответствием данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковке месяц производства в номере серии обозначен цифрами).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---